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市三院药物Ⅰ期临床试验中心成立
发布时间: 2019/04/21   浏览人次:66

2019年4月21日上午,市三院药物Ⅰ期临床试验中心成立暨药物临床试验质量管理论坛在医院三号会议室举行。


湖州市市场监督管理局蒋国强局长、市卫生健康委员会医政处翁艳艳处长、复旦大学附属上海华山医院张菁教授、上海精神卫生中心沈一峰教授、浙江大学医学院附属第二医院江波教授、上海凯锐斯生物科技有限公司首席执行官许怀栋先生以及市三院党委书记、院长钱敏才出席成立仪式。市三院副院长沈鑫华主持仪式。



市三院党委书记、院长钱敏才发表讲话,他指出,药物临床试验是新药研究开发过程中的重要环节,对上市新药的安全性和有效性起着最后评价的关键作用。同时,开展新药临床研究将有助于提高医院的临床科研能力,医院重视I期临床试验中心的发展,将集中医院优质资源和人才,严格遵守GCP相关要求,加强质量管理,充分利用精神专科优势,为药品创新发展做出应有的贡献。


市卫健委医政处翁艳艳处长表示,国家药物临床试验机构的建立,对于有效保障临床药物安全性、评价新药的临床应用价值、促进药物临床试验的顺利进行具有重要意义,对于扩大医院综合改革成效、提高医药服务能力,加强医院科研管理水平,提高整体实力,有着深远的意义,是医院医疗水平和科研能力的综合体现。


市市场监督管理局蒋国强局长在致辞中指出,市三院药物Ⅰ期临床试验中心是湖州市第二个药物Ⅰ期临床试验中心,同时,也是省内推进I期临床建设的首家精神病专科医院。贵院药物Ⅰ期临床试验中心的建设,是对国家药品创新工作的有力支持。希望贵院结合实际,完善各项管理制度,激发临床科研人员的工作积极性。在临床试验开展过程中,严格遵照临床试验相关法律法规以及医院的各项规章制度,更多更好为国内外制药业,尤其为浙江省制药企业提供优质的临床试验服务。


仪式结束后,复旦大学附属上海华山医院张菁教授、上海精神卫生中心沈一峰教授、浙江大学医学院附属第二医院江波教授分别作《BE临床试验设计、核查要点及常见问题分析》《精神药物Ⅰ期试验常见问题》《如何控制BE试验实施中的风险》BE试验相关的主题报告。


专家的报告使与会人员拓展了视野,了解了国内最新GCP动态,对医院今后提高临床试验质量,规范科研教学行为有着重要影响。


医院将继续致力于临床试验机构建设,构建临床试验服务大平台,在探索中前行,在前行中发展壮大,建成有影响力的药物临床试验机构。


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